佛山市妇幼保健院成立于1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、产科、辅助生殖中心、新生儿科、儿科、妇女保健科、儿童保健科、外科、内科、中医科等20多个专科；装备有核磁共振机、螺旋CT、超声聚焦刀、超薄液基细胞检测仪、乳腺钼靶X光机、C臂X光机、四维彩超、串联质谱仪、宫腔镜、腹腔镜、胎儿镜、胎儿远程监护仪、中央监护系统、麻醉工作站、超声刀、肺功能检测仪、乳腺微创活检系统等先进设备，医院固定资产总值达6.4亿元。全院现有在职职工1791人。2016年出院病人36172人次，年门诊人数1951192人次。2017年出院病人38058人次，年门诊人数2064561人次。2018年出院病人38778人次，年门诊人数2075550人次等基本信息。

在市委市政府及卫生主管部门的正确领导下，经过保健院几代人的共同努力，医院现已打造成为一所的现代化妇幼保健专科医院，综合实力位居全国妇幼保健机构前30强，广东省妇幼保健机构前列。医院坚持运用PDCA持续改进理念开展管理工作，促使医院医疗服务质量水平不断提高。2011年6月通过广东省三级甲等妇幼保健院评审，2015年11月通过德国KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大学非直属附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大学博士后创新实践基地，“佛山市危重孕产妇救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在单位，临床、保健、教学、科研工作得到全面又好又快的发展。2010年，医院获得了卫生部颁发的“全国医药卫生系统先进集体”光荣称号，2014年因在妇幼健康服务工作中表现突出被国家卫计委授予“全国妇幼健康服务先进单位”，2017年获“广东省文明单位”称号。

医院具有较强的科研教学能力，设有佛山市胎儿医学研究所、科研实验室2个科研机构。近三年承担了省级、市、局级科研项目110项，在国家级、省级以上医学刊物发表论文篇二百余篇，发表SCI论文26篇。每年主办国家级继续医学教育项目5项，省级继续医学教育项目5项。近三年医院共获得国家专利14项，市级以上科技进步奖3项。

按照佛山市“十三五”区域卫生规划，我院将在佛山新城中德服务区新建一所公立的三级规模的妇女儿童医院，新医院占地91.3亩，总建筑面积19.8万平方米，其中地上建筑13.3万m2，地下建筑6.5万m2，设床位1000张，停车位1300个，计划总投资18.84亿元。新院将为佛山市民及在佛山工作的外国人士提供优质的医疗保健服务。目前新医院主体建筑已经封顶，进入外墙施工和内部装修阶段，预计2019年建成投入使用。 保健院人以“仁爱、敬业、团结、奋进”为核心价值观，发扬“开拓创新，团结奉献”的精神，不断进取，为提高妇女儿童的健康水平，把医院建设成为国内先进、省内一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力！

机构成员及职责如下：

一、人员构成

（一）药物临床试验机构

主任：郭晓玲

（二）药物临床试验机构办公室

主任：朱江华

秘书：罗密（资料管理员）

成员：郑丽云（质量管理员）、肖敏捷（质量管理员）、霍江力（药物管理员）、冯妙庆（药物管理员）

二、工作制度和职责

（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。

（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。

（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。

（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。

（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。

（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。

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