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机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日
基本信息
所在省市
福建厦门
机构网址
https://www.haxm.com
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2
首次立项资料递交至通过立项
1-3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
14
合同磋商至审签一般时长
3-5
遗传办院内受理一般时长
5-7
立项至启动会一般所需工作日
30
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
厦门弘爱医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。
药物备案专业4个： Ⅰ期临床试验研究室、肿瘤科、消化内科、肾病科。
医疗器械备案专业17个：肿瘤科、检验科、呼吸内科、重症医学科、肾病科、胸外科、神经外科、内分泌科、骨科、超声科、麻醉科、泌尿外科、神经内科、消化内科、烧伤与整形外科、肿瘤与介入治疗科、全科医疗科。
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