为您找到约 212 条结果，搜索耗时：0.0106秒

南昌大学第四附属医院

...伦理审查资料（纸质及CTMS系统提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/2月。也可根据项目需要，开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

郴州市第一人民医院

...料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机构秘书形式审查完成进入主审委员审阅。5. 主审委员对临床试验相关资料进行审阅（5-7个工作日），核心小组会议...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619345同微信）。 ![](https://storage.ysc...

文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...录；(3) 由项目负责人或其指定的会议负责人落实启动会时间、人员及场地，参加人员包括申办方监查员、专业科室研究团队全体人员及机构办人员及相关辅助科室人员等；(4) 按计划实施会议议程。4. 药物管理流程本院临床试验...

机构 发布于4年前 797 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...单”交于机构质控员备案，与PI及机构质控员预约启动会时间，发送“启动培训会日程”至相关参会人员，做好项目启动会准备。5. 项目启动会后将培训资料、签到表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...进行检索，检索频率根据品种安全性特征等确定，检索的时间范围应当具有连续性。持有人应当制定合理的检索策略，确保检索结果全面、准确。 第三十六条【上市后安全性研究和项目】  持有人发起或资助的上市后安全性...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...交流活动大为减少，各种直播活动几乎可以挤满你每天的时间。我们也一直非常关注线上优质直播内容，希望能为全国各地的同行及时分享。 随着国产创新药国际化趋势越来越明显，全球布局需求越来越旺盛，我们很欣喜的...

文章 发布于3年前 6461 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...一周与PI及机构办邮件预约，并书面说明监查内容及监查时间，经PI同意后，方可监查。（疫情期间应遵守医院防控政策）2) 监查签到：CRA每次监查结束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

合肥京东方医院

...，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后...

机构 发布于4年前 722 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对C...

机构 发布于1年前 91 次浏览