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请问哪些机构可以做中美双报项目？

每隔一段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

...有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公...

机构 发布于5年前 867 次浏览

药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据。 下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎；上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎，鼻窦炎，扁桃体炎及咽炎...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南阳市第二人民医院

...册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。3)会议地点和时间：时间由CRA、PI、机构办商定，一般建议选择在周二-周五的下午。4)参会人：PI、研究者（包括研究护士）、药品管理员、质控员、机构办相关人员、申办方、CRA、CRC、...

机构 发布于5年前 3747 次浏览

湘雅博爱康复医院

...以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构组织对所有完成病例进行结题前质控，核对各处记录的规范性和一致性。此外，机构办不定期进行在研项目的整体督查，针...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

黄河三门峡医院

...快2天完成；立项、伦理、合同可同步进行，极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备，可快速筛选招募。工作流程简单快捷，省时省力。 见附件

机构 发布于1年前 182 次浏览