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四平市中心人民医院

...答，机构办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料，临床研究资料至少于每月10日前递交机构秘书。4.机构办公室每月至少召开一次立项审核会议。机构办主任主持会议，机构办公室秘书、质控员、资料管...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医疗中心三平移，实现首都医科大学附属北京安定医院GCP品牌、技术、管理平移和同质...

机构 发布于1年前 313 次浏览

湘南学院附属医院

...式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、资料递交时间：周一至周五（8:00-11:30/14:00-17:00）临床试验合同签署流程一、合同的拟定1、合同由申办方/CRO与PI初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...学附属济南市中心医院临床研究中心副主任 **二、培训时间及地点** 时间安排：2021年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。 现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。 线上会议：会议入口...

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郑州大学第五附属医院

...与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。 5.3资料归档——机构文档管理员 （1）临床...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问题花些时间都可以解决，但在一个讲究效率的社会，在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢？ **『省局的首次监督检查』** **迎检通过对于一家新备案机构是否就万事...

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广东医科大学附属第二医院

...湛江市霞山区民有路12号广东医科大学附属第二医院工作时间： 8:00-12:00,14:30-17:30 

机构 发布于1年前 168 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间； 2.2.3临床试验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等； ...

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六安市人民医院

...，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务...

机构 发布于5年前 1610 次浏览