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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...受试人群:是□,否□ 2.研究者是否具备足够的试验时间:是□,否□ 3.是否具备相应的人员和仪器设备:是□,否□ 4.是否能对试验质量进行保证:是□,否□ 5.目前科室研究情况: 承担的与试验药物目标疾...
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滨州医学院附属医院

...高了工作效率,立项1-2天完成审核,大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作,机构各种管理严格,流程清晰。机构注重培训,开展院内院外GCP培训50余次,培训达6800余...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间:**2021年4月22日 会议地点:广州国际生物岛木莲庄酒店2楼会议室 会议主题:创新药研发论坛 会议规模:50人 主办单位:缔脉生物医药科技(上海)有限公司...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...试验,成员单位进行伦理审查互认,统一审查频次和审批时间,实现伦理审查结果同质化,提升伦理审查效率,避免重复审查,加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟,共同完善伦理审查互认机制...
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玉林市中西医结合骨科医院

...者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜,包括时间、地点、会议内容,参加人员等,项目组秘书负责通知相关人员与会。2.召开启动会2.1 参会人员签到,PI主持启动会,并指定人员做好会议记录。2.2 由主要研究者和/...
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三门峡市中心医院

...效沟通,持续提升 SSU 和入组速度,为申办方节省宝贵的时间资源。同时,机构始终坚持质量精神,始终牢记质量是立足之根本,不断探索新的质量管理模式,使质量管理工作渗透到试验的整个过程中,确保试验完成质量。多个...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和项目备案材料进行审核。每个季度收取备案材料的截止时间为每个季度第二个月的最后一天24时,医疗机构需在此之前将备案材料由省级两委局审核通过后线上提交至国家两委局,超过时限的备案材料将归入下一季度审核。 ...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 发布机构:深圳市发展和改革委员会 发布时间:2021-11-19 15:21 为加快推进我市生物医药产业发展,努力建设国内领先、国际一流的生物医药产业发展高地,我委研究起草了《深圳市促进生物医药产业集群...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...求意见,欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时间为:2021年2月24日至3月9日。 意见反馈渠道如下: 1.电子邮件:邮件主题请注明“备案后首次检查标准反馈意见”或“日常监督检查标准反馈意见”,邮箱地址:zhucechu@y...
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2021年临床试验最具影响力关键词

... “立项3天,合同5天” 院内合同签署流程平均所需时间为3.7工作日, 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外, 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施, 缩...
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