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南华大学附属第一医院

...者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见做以补充及回复后即可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供临床专家资源；建立一个生物医药企业临床试验需求数据库，发...

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沧州市中心医院

...章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。1.3 机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...检索策略，根据品种安全性特征等确定检索频率，检索的时间范围应当具有连续性。 第三十七条 由持有人发起或资助的上市后相关研究或其他有组织的数据收集项目，持有人应当确保相关合作方知晓并履行药品不良反应报告...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...scro.com/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b77218888bb8275.png) 有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** ...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物资至医院后，申办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》至机构公邮和PI 处。CRA在WeTrial下载中心下载《启动会前信息确认表》，按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关...

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新乡市第一人民医院

...月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准处...

机构 发布于7年前 2099 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...311/9f999f996fc7d1c5b784e50a2091b8f7.png) 老机构也同样各环节挤时间，优化服务，看吧，伦理委员会每月三次！  民营医院越来越多加入参与临床试验，有着天然的优...

文章 发布于4年前 4240 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...员将拒收。■启动会召开①与主要研究者确认启动会召开时间和地点，并通知到以下人员：机构办公室、伦理委员会、项目团队成员（包括CRC），涉及的辅助科室相关工作人员（检验科、病理科、药学部等）、专业组质控员。如...

机构 发布于5年前 1554 次浏览