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药物临床试验：CTR20181344 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...5/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45 周岁健康女性安全性和初步免疫原性的I期临床试验 9-HPV-1001；4.0版本

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药物临床试验：CTR20182492 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...(6,11,16,18, 31,33,45,52 ,58 型)(毕赤酵母)在9-45岁健康女性中的安全性和免疫原性Ⅰ期临床试验 312-HPV-2001 版本2.0

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药物临床试验：CTR20200540 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗保护效力、免疫原性和安全性的 III期临床试验 9-HPV-3001;3.0

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药物临床试验：CTR20200540 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗保护效力、免疫原性和安全性的 III期临床试验 9-HPV-3001;3.0

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药物临床试验：CTR20211044 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45岁中国女性的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究 9-HPV-3003

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...706 1. 一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动...

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药物临床试验：CTR20201015 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...价和九价重组HPV疫苗在20-45岁中国女性人群的免疫原性和安全性的III期临床试验 4-HPV-3001;版本号2.0

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条（手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](http...

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