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上海市第八人民医院

...用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）始建于1947年，是一所集医疗、教学、科研、预防...

机构 发布于3年前 482 次浏览

江门市新会区人民医院

...的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新会区人民医院医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平，...

机构 发布于4年前 473 次浏览

濮阳市人民医院

...的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（...

机构 发布于2年前 214 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

河池市人民医院

...一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022...

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江西省赣州市立医院

...术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必...

机构 发布于5年前 897 次浏览

滨州医学院附属医院

...、体外诊断试剂、特殊医学配方食品临床试验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化，试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行，大大优化了试验...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

右江民族医学院附属医院

...一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单...

机构 发布于3年前 409 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实...

机构 发布于6年前 1573 次浏览