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新型冠状病毒肺炎医疗救治定点医院和发热门诊
中心实验室
临床试验专用病房
临床试验专用门诊
临床试验中心药房
可牵头遗传办
国家临床医学研究中心
伦理审查互认
接受区域伦理委员会
接受组长单位伦理
牵头项目伦理随到随审
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日每天8:00--17:00
基本信息
所在省市
广东深圳
CTMS地址
http://218.18.109.234:8080/
机构网址
http://www.szrch.com/ksjj/kypt/ywlcsy/index.html
机构组织代码
12440300455755610A
首次立项资料递交至通过立项
1个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15个工作日
合同磋商至审签一般时长
5个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
20个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
原GCP认证专业
血液、内分泌、肾病、呼吸、骨科、神经外科、泌尿、普通外科（甲乳、肝胆）、烧伤、胸外科、中西医结合、重症医学
开展项目
1. 一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位）
2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位）
3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或不可耐受的慢性髓性白血病的临床研究
......
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
深圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。
我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、CRA创造舒适便捷的沟通及工作环境。
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项目工作流程
本机构临床试验项目的立项及管理流程详见附件
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立项资料递交
本机构立项材料清单及模板详见附件
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其他情况
以上信息如有错误，
请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，
蔽号晓筑守12小时内修改更新，
感谢卿的支持！
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