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惠州市第一人民医院

...据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...** **一、起草背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

濮阳市安阳地区医院

...日期；外文资料的中文版）；（11）研究者手册、现有的安全性资料（注明版本号和日期，IV期须提供药物说明书）；（12）病例报告表（注明版本号及日期）；（13）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和...

机构 发布于1月前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如发生严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况反馈面告机构办。■CRA及CRC变更...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...者上报的SAE报告34药物安全信息申办者提供的SUSAR及其他安全性资料35生物样本相关记录生物样本相关记录（采集、保存、预处理、运输、温度记录等）36原始医疗文件受试者与试验相关的所有源文件、医疗记录和病史（按受试者...

机构 发布于2月前 0 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...DMO）等生物医药产业应用基础平台，加快建设药物非临床安全性评价机构（GLP）、生物医药检验检测平台、生物医药产业中试及生产平台、生物医药产业关键人才培养平台等重大产业公共服务平台，重大平台类按项目总投资的40%...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1 项目组将PI签字确认后的“临床试验启动通知函”复印件转交给相关科室与部门，需要沟通协调的事宜可在“临床试验启动通知函”中详述...

机构 发布于10年前 4442 次浏览