为您找到约 20,000 条结果，搜索耗时：0.0182秒

泸州市人民医院

...理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面： 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级研修学院网络培训，获得《医疗器械临床试验质量管理规范（2022版）》证书，确保参与临...

机构 发布于6天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190790 | 重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液

...晚期恶性实体瘤 FS-1502HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性评估 FS-1502在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的剂量探索研究，及在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的剂量扩展的I期临床研究 FS-CY1502-Ph1-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复发的多中心、单臂临床研究 CTS1002

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150271 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名：Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名：贝赋 BeneFIX

...试验 贝赋在中国乙型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验 B1821052

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211297 | CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液

...中海贫血的研究 评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。 EDG-001

CDE 发布于2年前 0 次浏览