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江门市新会区人民医院

...案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

机构 发布于4年前 483 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意...

机构 发布于10年前 1536 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...资料。要求：①需要提交原件的请提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

新疆佳音医院

...期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药...

机构 发布于5年前 796 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  （委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究...

机构 发布于6年前 1777 次浏览

永康市第一人民医院

...O盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研究者）1. 申办者或 CRO 代表协助主要研究...

机构 发布于1年前 163 次浏览

南宁市第八人民医院

...系人）、专业药物管理、资料管理等岗位，并有授权分工证明性文件。以上人员均参加了国家/院内GCP培训。 专业科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施，有受试者接待室、试验用药物储存设施...

机构 发布于1年前 70 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...PA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4280 次浏览

驻马店市中心医院

...临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书...

机构 发布于5年前 2154 次浏览