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药物临床试验:CTR20220439 | 青霉素V钾片

...等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服青霉素V钾片的生物等效性试验 TJBE202201
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药物临床试验:CTR20221160 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...双序列、交叉、平衡、单次口服给药的生物等效性研究,评价西格列汀二甲双胍缓释片与JANUMET XR 在健康成年受试者中的生物等效性。 BA19696609
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药物临床试验:CTR20223066 | 泊沙康唑肠溶片

...参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DUXACT-2209037
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药物临床试验:CTR20213456 | 头孢克肟片

...道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 评价健康受试者在空腹或餐后状态下口服头孢克肟片受试制剂或参比制剂的吸收速度、程度和安全性,考察两制剂间的生物等效性 头孢克肟片在健康受试者中的单剂量、...
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药物临床试验:CTR20223205 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...染;本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 评价新锐的安全性和有效性研究 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(新锐)用于治疗厌氧菌引起的腹腔手术后感染有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、阳性药平行...
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药物临床试验:CTR20213154 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中的III期临床试验 评价13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在2月龄(最小满6周龄)和3月龄婴幼儿中的免疫原性和安全性的III期临床试验 ATG-PCV13-Ⅲ-2020001
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药物临床试验:CTR20232877 | HS-10518胶囊

...药效动力学特征。 在中国健康绝经前成年女性受试者中评价HS-10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 HS-10518-101
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药物临床试验:CTR20232265 | 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)

... 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)III期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)以不同免疫程序接种于10~60周岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗平行对照III期临床试验 AIM1813-III
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药物临床试验:CTR20221789 | 注射用BL-M07D1

...阳性/低表达乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究 评价注射用 BL-M07D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/低表达乳腺癌及其他实 体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 BL-M07D1-101
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药物临床试验:CTR20234138 | 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。 AC流脑Ia期临床试验 评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在18~59岁人群中安全性的开放性Ⅰa期临床试验 PRO-AC-3001
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