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药物临床试验：CTR20242037 | TGRX-1942片

...价 TGRX-1942 片在晚期实体瘤和/或复发/难治性血液学肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的Ⅰ期临床试验 TGRX-1942-1001

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药物临床试验：CTR20241422 | 注射用BB-1701

CTR20241422 | 注射用BB-1701 进行中-尚未招募 HER2表达的乳腺癌 BB-1701治疗HER2表达的乳腺癌的II期临床研究 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701-206

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药物临床试验：CTR20231482 | VCT220片

CTR20231482 | VCT220片 已完成 拟用于成人超重/肥胖患者的体重管理 中国成人超重/肥胖受试者多次口服VCT220片的Ib期研究 在中国成人超重/肥胖受试者中评估VCT220片的药代动力学、药效学、安全性和耐受性：一项为期4周的随机、双...

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药物临床试验：CTR20222354 | 注射用JS203

CTR20222354 | 注射用JS203 进行中-招募中 复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床 JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究 JS203-001-Ⅰ

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药物临床试验：CTR20243929 | 注射用TQB2102

...可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管腺癌患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 TQB2102-Ⅱ-04

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药物临床试验：CTR20241422 | 注射用BB-1701

CTR20241422 | 注射用BB-1701 进行中-招募中 HER2表达的乳腺癌 BB-1701治疗HER2表达的乳腺癌的II期临床研究 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701-206

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药物临床试验：CTR20230147 | Mezagitamab 注射剂

CTR20230147 | Mezagitamab 注射剂 已完成 持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症 NA 一项在持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症患者中评价TAK-079的安全性、耐受性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究 TAK-079-1004

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药物临床试验：CTR20230006 | 吸入用Ensifentrine混悬液

CTR20230006 | 吸入用Ensifentrine混悬液 已完成 慢性阻塞性肺病 ENHANCE-CHINA 一项在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中评价Ensifentrine给药24周有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究 RPL554-CPC001

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...、包装标签、门户网站公布的联系电话或邮箱等途径收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应信息，保证收集途径畅通。 第三十六条  持有人应当定期对学术文献进行检索，制定合理的检索策略，根据品种安全性特征等...

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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克...

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