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新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责...

机构 发布于5年前 782 次浏览

长治医学院附属和平医院

...了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，伦理认可中心...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

南阳南石医院

...知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常规1个月召开1次会议，对受理的研究项目进行审查，当月审查提交资料的截止日期为：每月伦理审查会...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

药物临床试验：CTR20220503 | SCR-6852

...代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究 评价 SCR-6852 在 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究 SIM-1907-02-SERD-101

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药物临床试验：CTR20232101 | 枸橼酸爱地那非片

...那非片与达泊西汀、酒精相互作用的药代动力学的单中心研究 枸橼酸爱地那非片与达泊西汀、酒精相互作用的药代动力学的单中心研究 KCDC-JYSADNFP-2022B

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药物临床试验：CTR20244370 | 注射用SPN01

...药代动力学和初步有效性的单中心、单盲、随机Ⅰ期临床研究 注射用SPN01在受试者体内的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的单中心、单盲、随机Ⅰ期临床研究 SPN01-Ⅰ-01

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药物临床试验：CTR20211512 | AK105注射液

...线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 一项派安普利单抗（AK105）联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 AK105-304

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药物临床试验：CTR20221291 | SHR0302片

...的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19指针底物在健康受试者中的药代动力学影响研究 SHR0302-111

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药物临床试验：CTR20233060 | ZX-7101A

...及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 ZX-7101A-207

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药物临床试验：CTR20233060 | ZX-7101A

...及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 ZX-7101A-207

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