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药物临床试验:CTR20241530 | 瑞卢戈利片

...单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂瑞卢戈利片与参比制剂瑞卢戈利片(Orgovyx®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉生物等效性研究 QLG1080-01
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232218 | HL-085胶囊

...有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 HL-085-304
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药物临床试验:CTR20242734 | Amlitelimab注射液

...性硬化症相关间质性肺疾病 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究:一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、IIb 期平台临...
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药物临床试验:CTR20232328 | ZX-7101A

...成 流感 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-7101A 片和磷酸奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-...
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药物临床试验:CTR20221129 | 注射用BAT8006

...、 耐受性和药代动力学特征的多中心、 开放性Ⅰ期临床研究 一项评价注射用 BAT8006 治疗晚期实体瘤患者的安全性、 耐受性和药代动力学特征的多中心、 开放性Ⅰ期临床研究 BAT-8006-001-CR
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出...
文章 发布于3年前 4553 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...院,内蒙四院 内蒙古 呼和浩特 新城区 呼锡路中段 一、研究中心特色介绍内蒙古自治区第四医院(胸科医院)作为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构,在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注...
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药物临床试验:CTR20180624 | 100 mg LMB763 胶囊

CTR20180624 | 100 mg LMB763 胶囊 主动暂停 非酒精性脂肪肝炎 NASH患者中LMB763的安全、耐受、PK和疗效研究 评估LMB763在NASH患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机化、患者和研究者双盲、安慰剂对照、多中心研究 LMB763X2201
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211451 | CN401片

...淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心临床研究 评估CN401治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心的I/II期临床研究 CN401-101
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220130 | MHV370

...或混合性结缔组织病受试者中的安全性、耐受性和疗效的研究 一项评价MHV370在干燥综合征或混合性结缔组织病患者中的安全性、耐受性和疗效的多中心、随机、受试者和研究者设盲、安慰剂对照、平行组篮式设计研究 CMHV370A122...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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