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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...3.其他相关业务主要职责:1)临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查等;2)与申办方商洽合作协议,组织、配置和优化内部资源等;3)组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理;4)保证试验机构...
机构 发布于1月前 0 次浏览

山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,,目前我院国家药监局备案专业36个(含亚专业45个),PI名单108名。备案专业:风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内...
机构 发布于5年前 7333 次浏览

枣庄市立医院

...;b. 将电子版合同初稿(word留痕版)发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审,并反馈意见;b. 申办方对相关条款修订、协商;c. 机构办初审通过后,申办方打印纸质版合同初稿,PI签署,递交至机构办由法务审核;d. 法务反...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院)

...审,伦理批件最快当天可领取。立项后,伦理审查、合同审核等程序可同步进行,加快启动进程。 
机构 发布于6年前 1071 次浏览

青海省人民医院

...Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件...
机构 发布于10年前 1711 次浏览

梧州市工人医院

...立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资...
机构 发布于4年前 428 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...局批件,最快0.5天即可完成项目立项;④立项合同可同时审核,最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件;⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动;⑥受试者免费检查,每月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临...
机构 发布于8年前 3955 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...月,我院通过了特殊医学用途配方食品临床试验机构资质审核,完成了备案手续。本院为肿瘤学专科医院,医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科,“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准为广州医学院重点实验室,“恶性...
机构 发布于10年前 5277 次浏览

北大医疗鲁中医院

...等方面进行检查,并将检查结果上报CFDA,CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来,国务院和CFDA推出了一系列政策和法规,推进仿制药质量和疗效一致性评价,全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临...
机构 发布于8年前 2130 次浏览

济南市章丘区人民医院

...每月一次,次日获取批件,特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行,立项到启动会一般不超过八周。
机构 发布于4年前 607 次浏览

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