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潍坊市第二人民医院

...室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

中山大学附属第五医院

...制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章；必要时，由临床试验机构负责人指定责任人员对合同进行合法性审...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

西安大兴医院

...审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3444 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究专家代表组成，负责医疗机构临床研究的决策、审核、管理和监督。 第十七条（管理部门）　临床研究管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理...

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福建省龙岩市第一医院

...者补助发放表据实填写，主要研究者签字后递交至机构办审核，然后递交至财务部门报销； 2.       CRC应提前收集受试者身份证和银行卡复印件。三、尾款结算 1.       尾款支付：根据合同以及实际发生的费用进行计算...

机构 发布于2年前 403 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部审核 第十一条  持有人应当定期开展内部审核（以下简称“内审”），审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性。当药物警戒...

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温州市人民医院

...工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

枣庄市妇幼保健院

.../CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板为参...

机构 发布于4年前 173 次浏览