为您找到约 148 条结果，搜索耗时：0.0074秒

连云港市第二人民医院

...作步骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文...

机构 发布于1月前 0 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于...

机构 发布于1月前 0 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤北地区首家获得国家特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。这是我院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...了民生证券投资银行董事总经理王桂元作了**“CRO行业IPO审核关注事项及解决思路”**的报告，并为大家答疑解惑，与会代表表示受益匪浅。  ![](https://storage.yscr...

文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核，3-5个工作日可完成盖章流程。

机构 发布于8年前 2120 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合同内容，同时根据方案做好预算，期间主动与PI有效沟通，务必提前做好各检查化验项目的费用核实。与主要研究者就合同内容和预算确定后，请递交电...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者...

机构 发布于1月前 0 次浏览