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药物临床试验：CTR20243479 | 替拉扎明注射液

...扎明后再行肝动脉栓塞（TATE）治疗中期原发性肝细胞癌是否优于传统经肝动脉化疗栓塞（TACE）的多中心、随机、对照、开放的 II/III 期临床试验 RG001

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药物临床试验：CTR20240326 | NA

...amion LUNG-2：一项检测zongertinib（BI 1810631）与标准治疗相比是否可以帮助携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者的研究 Beamion LUNG-2：一项在携带HER2酪氨酸激酶结构域突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中评...

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药物临床试验：CTR20222730 | BI 685509

...型系统性硬化症 一项在系统性硬化症患者中检测BI 685509是否对肺功能和其他系统性硬化症症状有影响的研究。 一项在早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症成人患者中评价BI 685509口服治疗至少48周的有效性和安全性的II期、随...

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药物临床试验：CTR20212922 | BI 905711输注用粉末

... 一项旨在确定BI 905711 联合化疗的最佳剂量并检测该剂量是否有助于晚期胃肠道癌症患者的研究 一项在晚期胃肠道癌症患者中评估BI 905711 联合化疗后接扩展队列的Ia/Ib 期、开放性、多中心、剂量递增研究 1412-0003

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药物临床试验：CTR20212922 | BI 905711输注用粉末

... 一项旨在确定BI 905711 联合化疗的最佳剂量并检测该剂量是否有助于晚期胃肠道癌症患者的研究 一项在晚期胃肠道癌症患者中评估BI 905711 联合化疗后接扩展队列的Ia/Ib 期、开放性、多中心、剂量递增研究 1412-0003

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药物临床试验：CTR20132246 | 冻干滴眼用重组人表皮生长因子

...评论新旧工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床效果是否等效，随机、双盲、平行对照、多中心临床试验 EGF 01

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，且GCP中心药房的管理要求与普通药房有很大区别，如果在现有药房中划分区域作为GCP中心药房会增大管理难...

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药物临床试验：CTR20200917 | BI655130注射液

...液 已完成 泛发性脓疱性银屑病 评估BI 655130（Spesolimab）是否能够预防GPP患者病情急性发作的研究 一项旨在评价BI 655130与安慰剂相比在具有泛发性脓疱性银屑病病史的患者中预防GPP发作的有效性和安全性的IIb期研究 1368-0027;V1.0

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药物临床试验：CTR20192371 | LOU064 明胶硬胶囊

... 主动终止 中重度干燥综合征 使用LOU064 治疗干燥综合征是否安全和有效的随机双盲试验 评估LOU064 多次给药在中重度干燥综合征患者中的安全性和疗效的适应性、II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 CLOU064E12201; V01

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药物临床试验：CTR20170660 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片

CTR20170660 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 已完成 阿尔茨海默病 一项评估国产多奈哌齐口崩片是否和原研产品等效的研究 盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究 DX1606

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