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药物临床试验：CTR20160810 | 替格瑞洛片

...血管事件的发生率。 评价我公司的替格瑞洛片与倍林达是否生物等效 替格瑞洛片人体生物等效性试验方案 ZDTQ-2016-005

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药物临床试验：CTR20240181 | NA

...终止 呼吸道合胞病毒 一项旨在确定研究药物 Sisunatovir 是否可安全预防成人呼吸道合胞病毒感染者进展为重症的研究 一项在感染呼吸道合胞病毒且伴有进展为重症风险的症状性非住院成人中与安慰剂相比研究口服 Sisunatovir的疗...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适...

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药物临床试验：CTR20171148 | 盐酸鲁拉西酮片

CTR20171148 | 盐酸鲁拉西酮片 进行中-尚未招募 精神分裂症 评估本公司鲁拉西酮片和原研制剂是否生物等效 盐酸鲁拉西酮片随机、开放、两周期、两交叉、单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 HS-LLXT-BE-01

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药物临床试验：CTR20233213 | NA

...癌/膀胱癌 Brightline-2: 一项旨在评估brigimadlin（BI 907828）是否有助于胆道癌、胰腺癌、肺癌或膀胱癌患者的研究 Brightline-2: 一项brigimadlin（BI 907828）治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定...

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药物临床试验：CTR20140104 | 环丝氨酸胶囊

CTR20140104 | 环丝氨酸胶囊 已完成 敏感菌：结核分枝杆菌。用于治疗活动性肺结核及肺外结核病。 健康志愿者服用受试制剂和参比制剂生物是否等效性研究 环丝氨酸胶囊人体生物等效性研究 HSAS-BE-04-2013

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药物临床试验：CTR20170098 | 盐酸鲁拉西酮片

CTR20170098 | 盐酸鲁拉西酮片 已完成 适用于精神分裂症患者的治疗 评价我公司的盐酸鲁拉西酮片与 Latuda是否生物等效 盐酸鲁拉西酮片40mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 CTTQ-BE-2016-LLXT

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药物临床试验：CTR20240181 | NA

...招募 呼吸道合胞病毒 一项旨在确定研究药物 Sisunatovir 是否可安全预防成人呼吸道合胞病毒感染者进展为重症的研究 一项在感染呼吸道合胞病毒且伴有进展为重症风险的症状性非住院成人中与安慰剂相比研究口服 Sisunatovir的疗...

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药物临床试验：CTR20160377 | 吉非替尼片

...细胞肺癌(NSCLC) 评价我们公司生产的吉非替尼片与易瑞沙是否生物等效 吉非替尼片250mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下 生物等效性试验 ZDTQ-2015-002

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药物临床试验：CTR20233213 | NA

...癌/膀胱癌 Brightline-2: 一项旨在评估brigimadlin（BI 907828）是否有助于胆道癌、胰腺癌、肺癌或膀胱癌患者的研究 Brightline-2: 一项brigimadlin（BI 907828）治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定...

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