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药物临床试验：CTR20242929 | NA

...行中-招募完成 特发性肺纤维化（IPF） 一项检测BI 1819479是否能够改善特发性肺纤维化（IPF）人群肺功能的研究 一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1819479不同剂量口服给药至少24周的有效性、安全性和耐受性的随机、双...

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药物临床试验：CTR20223265 | BIIB122

...中-招募完成 帕金森病 一项评估 BIIB122 片剂安全性及其是否能减缓30至80岁早期金森病受试者疾病恶化的研究 一项确定BIIB122治疗帕金森病受试者的有效性和安全性的IIb期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 283PD201

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药物临床试验：CTR20231690 | 佩索利单抗

CTR20231690 | 佩索利单抗 进行中-招募完成 Netherton综合征 一项旨在检测佩索利单抗是否能帮助患有Netherton综合征的皮肤病患者的研究 一项评价佩索利单抗治疗Netherton综合征患者的有效性和安全性的安慰剂对照试验 1368-0104

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药物临床试验：CTR20180968 | 吉非替尼片

CTR20180968 | 吉非替尼片 已完成 晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 评价我公司吉非替尼片是否和原研制剂生物等效 吉非替尼片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 HS-JFTN-BE-01; V2.0

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药物临床试验：CTR20170451 | 甲苯磺酸拉帕替尼片

CTR20170451 | 甲苯磺酸拉帕替尼片 进行中-招募中 晚期或转移性乳腺癌 评价我们的甲苯磺酸拉帕替尼片与泰立沙是否生物等效 甲苯磺酸拉帕替尼片人体生物等效性试验 ZDTQ-2016-LPTN

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药物临床试验：CTR20160810 | 替格瑞洛片

...血管事件的发生率。 评价我公司的替格瑞洛片与倍林达是否生物等效 替格瑞洛片人体生物等效性试验方案 ZDTQ-2016-005

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药物临床试验：CTR20240181 | NA

...终止 呼吸道合胞病毒 一项旨在确定研究药物 Sisunatovir 是否可安全预防成人呼吸道合胞病毒感染者进展为重症的研究 一项在感染呼吸道合胞病毒且伴有进展为重症风险的症状性非住院成人中与安慰剂相比研究口服 Sisunatovir的疗...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适...

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药物临床试验：CTR20171148 | 盐酸鲁拉西酮片

CTR20171148 | 盐酸鲁拉西酮片 进行中-尚未招募 精神分裂症 评估本公司鲁拉西酮片和原研制剂是否生物等效 盐酸鲁拉西酮片随机、开放、两周期、两交叉、单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 HS-LLXT-BE-01

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药物临床试验：CTR20233213 | NA

...癌/膀胱癌 Brightline-2: 一项旨在评估brigimadlin（BI 907828）是否有助于胆道癌、胰腺癌、肺癌或膀胱癌患者的研究 Brightline-2: 一项brigimadlin（BI 907828）治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定...

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