2020-02-15
泰州市中医院临床试验机构关于 重大突发公共卫生事件一级响应应急预案
根据江苏省政府办公厅发布的疫情通报和重大突发公共卫生事件一级响应启动的通知，为了做好疫情防控，保障受试者、GCP从业人员和相关人员的健康安全，参照中关村久泰联盟相关标准，制定泰州市中医院在疫情防控期间的工作方案,具体如下：1. 泰州市中医院根据本市疫情情况（官方通报），启动本方案。2. 本机构临床试验的相关工作，严格遵守卫生健康委关于突发公共卫生事件一级响应要求，服从防控指挥。3. 所有G
2020-02-15
广东省重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应要求，广东省药物临床试验专业委员会组织专家讨论，制订GCP相关工作指引，具体如下：一、各药物临床试验机构积极配合各级政府和所在医疗机构的防控工作；二、各药物临床试验机构应根据本地情况，及时启
2020-02-15
广西医科大学第一附属医院 针对新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验相关工作规定
鉴于当前广西壮族自治区实施重大突发公共卫生事件一级响应措施，为配合当前新型冠状病毒肺炎疫情防控要求，保障受试者、临床试验从业相关人员的健康和安全，我院现就临床试验相关事宜规定如下：一、项目立项 疫情期间，原则上暂停新项目的立项，如确有确定希望在我院立项的或特殊情况请电子邮件发至gxzywjg@163.com ，纸质版待通知时递交。有需要电话沟通的，请电话13977128855联系周燕文主任。二、受
2020-02-15
关于新型冠状病毒肺炎防控期药物临床试验相关工作指引调整的通知
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，湛江市目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，广东医科大学附属医院药物临床试验机构特对本院GCP相关工作制定以下工作指引： 一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。 二、请各项目主要研究者（PI）组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由P
2020-02-14
自贡市第四人民医院疫情期间GCP相关工作指引
针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控，保障受试者、研究者及试验相关人员的健康安全，保证临床试验顺利进行，机构办通知：一、各课题组及申办方、CRO、SMO公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及GCP从业人员（包括CRA和CRC）确认14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史，并做好登记工作。二、对于近期需要随访的受试者，CRC协助
2020-02-14
江苏省突发公共卫生事件一级响应下 南京市妇幼保健院临床试验工作相关指引
为做好疫情防控，保障受试者、相关临床研究人员的健康安全，遵照江苏省重大突发公共卫生事件一级响应要求，结合我院新型冠状病毒肺炎疫情防控部署安排，制定临床试验相关工作指引，具体如下：一、临床试验机构办，临床试验伦理委员会及各项目组，严格按照医院规定做好防护工作。二、所有受试者与临床试验相关人员，包括（CRA、CRC 等），在节 后 首 次 来 院 前 电 子 提 交 14 日 内 身 体 状 况 及
2020-02-13
南华大学附属第一医院 重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验工作通知
南华大学附属第一医院 重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验工作通知
2020-02-12
新型冠状病毒感染肺炎流行期间福建省漳州市医院GCP相关工作指引
目前新型冠状病毒肺炎疫情防控形势严峻，福建省已启动重大突发公共卫生事件一级响应，为了做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，本院药物临床试验机构办公室特制定相关工作指引，请大家遵照执行，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、对于近期必须到院治疗和随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近（14天内）有
2020-02-12
药物临床试验机构关于疫情防控期间GCP相关工作安排的通知
为配合疫情防控，保障受试者、临床研究人员及外部相关工作人员的健康安全，遵照上海市重大突发公共卫生事件Ⅰ级响应要求，对于本机构GCP相关工作要求如下：一、PI负责临床试验项目随访工作安排1.各临床试验项目组成员，包括PI、研究医生、研究护士、临时聘用人员等，春节后首次上班应按医院相关要求登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。2.对于近期有访视计划的受试者，须提前了解受试者目前是否发烧，14
2020-02-11
疫情期间临床试验CRC来 我院现场办公注意事项
尊敬的CRC：为了配合当前新型冠状病毒疫情防控需要，保障各位受试者、临床试验相关人员的健康，保证临床试验的顺利进行，疫情防控期间如CRC需要来院现场办公，请遵从以下注意事项：如需到访机构伦理办公室请提前预约，非必要请尽量减少来院走动。在院期间务必戴好口罩，做好个人防护及手卫生。医院南门已封闭，请走西门或北门，配合测量体温。机构办公室东门已封闭。如需来机构办公室及伦理办公室，请走I期病房北门入口，经
2020-02-11
重大突发公共卫生事件一级响应下的 枣庄矿业集团中心医院临床试验相关工作指引
目前国内新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势比较严峻，山东省已于1月24日启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与临床试验相关从业人员的生命健康安全，我院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制定如下工作指引：一、响应党中央和政府号召，遵循国家卫健委对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求为整体原则，受试者和研究人员安全应放在首位，临床试验执行的一切措施都应以保护受试者和研究
2020-02-11
华西二院伦理
尊敬的申办方、CRO及SMO。公司的工 作人员，鉴于目前新冠病毒疫情的严 峻形势，为充分保证在研临床试验受 试者的权益，四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会温馨提ZF ：1. 请各申办方协同CRO公司（若有）、 研究者共同制定当前严峻形势下能够 满足临床试验要求的的受试者随访、 发药等相关流程2. 相关流程须得到申办方、CRO公司 （若有）及研究者的认可签章，并将相关文件扫描件发送至我伦理委
2020-02-11
广州市妇女儿童医疗中心 重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号，为做好疫情防控工作，切实保障受试者、GCP相关从业人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应要求并结合工作实际情况，现制订我院临床试验在疫情防护期间工作指引，具体如下：一、项目启动前事项1、新项目咨询意向工作：正常进行。通过电话或邮件进行沟通。2、立项资料审核工作：正常进行
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