2024-03-28
西安大兴医院机构办事指引-2.1版(2024.03.15)
请查看指南,按照指南内容进行各项工作
2024-03-25
医院更名通知
宁波大学附属第一医院于2023年3月1日经宁波市委机构编制委员会办公室批准,由原宁波市第一医院(成立于1913年)与原宁波大学医学院附属医院(宁波市第三医院,成立于1951年)整合组建而成,是目前浙东区域体量最大的三级甲等综合医院。医院现有月湖、方桥、外滩三个院区,总建筑面积40.03万㎡,核定床位3900张。医院连续4年全国三级综合性公立医院绩效考核排名前百。
2024-03-25
机构办事流程网址
http://www.nbdyyy.com/col/col16260/index.html?random=0.4670244844281566或进入“宁波大学附属第一医院”或“宁波市第一医院”官网——学科建设——科研管理——GCP机构
2024-03-21
新增专业首次检查
2022年10月24日对该机构“其他-I期临床试验研究室-I期药物临床试验”专业进行了首次监督检查。该专业于2022年11月15日进行了专业名称变更,不涉及其他信息变更。
2024-03-21
关于启用WeTrial临床试验信息化管理系统的通知
申办方/CRO/SMO:为提高药物(器械)临床试验的工作效率,搭建在线实时工作平台,规范临床试验各方的工作行为,切实提高药物(器械)临床试验的质量。经研究决定,本院机构办自即日起正式引入“WeTrial临床试验机构管理信息系统”(以下简称管理信息系统),网址:https://dldxzsyygcp.wetrial.com/,现就相关情况通知如下:一、使用范围拟在我中心开展的和正在开展的药物(器械)
2024-03-13
关于来访惠州市中心人民医院GCP药房预约的通知
各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 为方便贵司人员到本中心GCP药房开展相关工作,现本中心推出GCP药房到访预约码。贵司人员到访之前需预约,并在预约的时段内开展工作,未预约人员原则上GCP药房不予接待。感谢大家的配合和支持!
2024-03-07
优惠政策助力药物临床试验
西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验,而且具备高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法
2024-03-07
2024-03-07
2024-03-07
机构特色
基于精神专科医院的规模优势,本机构主要承接各类精神心理障碍的新药和医疗器械临床试验项目。机构配备专用的GCP药房、资料室、CRC办公室、生物样本储存室等。目前已顺利开展多项全国多中心药物临床试验项目,并与丽珠集团、浙江京新药业等药企以及北京博润阳光等CRO建立了良好的合作关系。本机构有一支训练有素的研究者队伍,具备完善的软硬件设施和管理制度,拥有广大的病源辐射群体,在浦东新区医药产业发展优势下,在
2024-01-12
来访人员需知+溯源账号申请(关于我院启用新溯源系统的通知)
致各申办方、CRO、SMO公司: 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后,就可入院开展工作。如需住宿,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,由机构老师预定酒店后享受协议价。 为了更好地满足国家药监局对临床试验的溯源要求,溯源人员应当施行实名制以确保溯源时产生的稽查轨迹完整性。我院新溯源系统已经正式上线,新溯源系统可抓取患者在院内各系统如门诊医生工作站、电子病历系统、
2024-01-12
关于惠州市中心人民医院协议酒店的说明函
致各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 贵司人员来本中心从事监查、稽查、调研、人员培训等GCP相关工作,住宿可享受协议价。如需住宿机构协议酒店,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,或者通过微信发给吴敏江主任或纪珂老师。由机构老师预定酒店才能享受协议价,到酒店报本人姓名后办理入住手续即可。
2024-01-08
2024年全年伦理会议时间安排
https://mp.weixin.qq.com/s/LEqrFF05f6O-c64WQvGeqQ请戳链接获取详情
2024-01-08
2.0版办事指南和机构CTMS上线
https://mp.weixin.qq.com/s/RU2mgiNcmZBW4dsy3QzV0g请戳链接了解详情
2023-11-14
2023-11-13
惠州市中心人民医院2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项!
2024年度临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项!1.红色圈为伦理委员会预计会议日期,通常每个月召开两次会议。2.蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。3.根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况,可临时调整会议时间或增减会议次数。4.初始审查项目审查方式为会议审查,递交资料时需资料完整。5.每周一、三为递交伦理快审/会审的时间,请递交送审文件的同时在wetril系
2023-11-02
现诚招项目合作单位,享受10余项优惠政策
一、免伦理加急费、免伦理快审费二、质控、结题等排队优先三、5%合同首付款四、免收医院管理费五、免收机构管理费六、免收CRC管理费七、免收资料档案管理费八、免收质控费九、免收药物管理费十、申办方/CRO可自行选择SMO十一、申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控十二、SSU进入绿色通道资料优先受审
2023-10-18
常州市武进人民医院临床试验机构
常州市武进人民医院临床试验机构机构信息伦理信息主任委员徐强副主任委员张海燕秘书储梦迪联系电话0519-85579270伦理邮箱wjyy@wjh.com.cn办公室地址常州市武进人民医院6号楼1楼伦理办公室接待时间8:00-11:30,13:30-17:00(周末、法定节假日除外)机构备案专业:药物:肿瘤科医疗器械/体外诊断试剂:泌尿外科、神经外科、介入放射学科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学
2023-10-08
关于通过航空、铁路、公路来我院的站点指引
申办者、CRO、SMO及第三方: 一、如您来我院出行方式为航空,可以乘机到惠州或深圳机场:1.惠州平潭机场(到我院车程约50分钟,市内)2.深圳宝安国际机场(到我院车程约90分钟,跨市) 二、如您来我院出行方式为铁路,可以购买以下站点来我院开展相关工作:1.惠阳站(到我院车程约55分钟)2.惠州北站(到我院车程约30分钟)3.惠州南站(到我院车程约35分钟)4.惠州站(到我院车程约25分钟)

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