2020-02-11
疫情期间临床试验CRC来 我院现场办公注意事项
尊敬的CRC：为了配合当前新型冠状病毒疫情防控需要，保障各位受试者、临床试验相关人员的健康，保证临床试验的顺利进行，疫情防控期间如CRC需要来院现场办公，请遵从以下注意事项：如需到访机构伦理办公室请提前预约，非必要请尽量减少来院走动。在院期间务必戴好口罩，做好个人防护及手卫生。医院南门已封闭，请走西门或北门，配合测量体温。机构办公室东门已封闭。如需来机构办公室及伦理办公室，请走I期病房北门入口，经
2020-02-11
重大突发公共卫生事件一级响应下的 枣庄矿业集团中心医院临床试验相关工作指引
目前国内新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势比较严峻，山东省已于1月24日启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与临床试验相关从业人员的生命健康安全，我院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制定如下工作指引：一、响应党中央和政府号召，遵循国家卫健委对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求为整体原则，受试者和研究人员安全应放在首位，临床试验执行的一切措施都应以保护受试者和研究
2020-02-11
华西二院伦理
尊敬的申办方、CRO及SMO。公司的工 作人员，鉴于目前新冠病毒疫情的严 峻形势，为充分保证在研临床试验受 试者的权益，四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会温馨提ZF ：1. 请各申办方协同CRO公司（若有）、 研究者共同制定当前严峻形势下能够 满足临床试验要求的的受试者随访、 发药等相关流程2. 相关流程须得到申办方、CRO公司 （若有）及研究者的认可签章，并将相关文件扫描件发送至我伦理委
2020-02-11
广州市妇女儿童医疗中心 重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号，为做好疫情防控工作，切实保障受试者、GCP相关从业人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应要求并结合工作实际情况，现制订我院临床试验在疫情防护期间工作指引，具体如下：一、项目启动前事项1、新项目咨询意向工作：正常进行。通过电话或邮件进行沟通。2、立项资料审核工作：正常进行
2020-02-11
河南科技大学第一附属医院防控新型冠状病毒感染的肺炎期间临床试验工作安排通知
临床各科室：根据《河南省人民政府关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照河南省重大突发公共卫生事件一级响应要求，经河南省药学会药物临床试验专业委员会专家的讨论，结合我院实际，特制订防控新型冠状病毒感染的肺炎期间临床试验工作安排，具体如下：一、我院药物临床试验机构积极配合各级部门的防控工作；二、我院药物临床试验机构应根据本地情
2020-02-11
河南大学淮河医院关于重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，2020年1月25日河南省启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者及陪护人员、GCP相关人员的健康安全，根据《关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制相关流程的通知》（豫卫医〔2020〕2号）和《关于制定防控新型冠状病毒感染的肺炎期间河南省药学会药物临床试验专业委员会GCP相关工作指引的通知》（豫药会〔2020〕6号），特制订河南大
2020-02-11
合肥市第二人民医院临床试验机构关于安徽省重大突发公共卫生事件一级响应下的相关工作指引
根据《国务院办公厅关于延长2020年春节假期的通知》（国办发明电【2020】1号）、《安徽省突发公共卫生事件应急预案》、《安徽省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急预案》要求，为切实保障药物临床试验项目运行的质量、确保受试者与GCP相关从业人员的安全，鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，安徽省目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安
2020-02-11
无锡市人民医院国家药物临床试验机构 关于在防控新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作安排的通知
为做好当前新型冠状病毒疫情防控，保障临床研究者、受试者、GCP相关从业人员的健康与安全，遵照江苏省重大突发公共卫生事件的一级响应要求，在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间我院临床试验工作，请各临床试验项目主要研究者（PI）按照以下规定开展：一、 根据当前疫情防控要求做好临床研究中受试者保护，统筹安排受试者随访，做好风险评估和科学防范应对措施。（1）暂停在研项目的受试者筛选入组，再次启动时间机构办公
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