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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼河北医科大学第二医院 三级甲等干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一至周五机构地址： 河北省石家庄市和平西路215号图书馆楼一楼GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 有泛知情开展项目： 医疗器械：创伤骨科专业、脊柱骨科专业、关节骨科专业、内分泌专业、医学影像专业（CT诊断、X线诊断、磁共振成像诊断）、检验专业（临床体液、血液、临床微生物学、临床化学、临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学） 药物：肿瘤专业；心血管专业；内分泌专业接待时间： 工作日8:00-12:00,14:30-17:30机构地址： 东江新城东升二路惠州市中医医院门诊2楼Z201临床试验机构办公室临床试验专用病房 临床试验中心药房接待时间： 周一至周五，上午8:00-11:45，下午13:30-16:45机构地址： 苕溪东路2088号临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日：8:00-11:30；13:00-17:00机构地址： 上海市崇明区南门路25号 -
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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。0 点赞重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-11
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。0 点赞北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题
- 吐泡鱼 2021-03-05
3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？0 点赞京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-03
各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。0 点赞提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
- 吐泡鱼 2021-02-24
为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。0 点赞国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！
- 吐泡鱼 2021-02-24
要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞 -
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