关于注册类试验

发布于 2021-08-04 15:23:01

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

查看更多

关注者
0
被浏览
1.6k
关注问题 我来回答 分享 收藏 感谢 举报
可儿
可儿 2021-08-04
这家伙很懒，什么也没写！

一些是在获得注册批件后由于种种原因需要补充临床试验的，如官方因安全性要求，可能出现药监局补发通知函；若申办者要求，应该有内部和国家局沟通文件。

赞同 0 添加回复 收藏 感谢 举报
4 个回答
花菲
花菲 2021-08-04
这家伙很懒，什么也没写！

注册类四期，是看他们的上市的注册批件，上面会有国家局要求他们在上市后完成的研究内容要求！这种一般不会有临床试验批件号或者是现在的受理通知或者可以看下他们有没有在网上备案

赞同 0 添加回复 收藏 感谢 举报
泡泡龙
泡泡龙 2021-08-04
这家伙很懒，什么也没写！

找中心时不一定就完成CDE注册，实际也没有所有项目都上去注册

赞同 0 添加回复 收藏 感谢 举报
米兰
米兰 2021-08-04
这家伙很懒，什么也没写！

一些在药品注册批件有临床试验要求，这是最正规的，就是我们之前说的这种情况

赞同 0 添加回复 收藏 感谢 举报

撰写答案

请登录后再发布答案，点击登录
登录 注册新账号

相关问题

推荐机构

中山市中医院
三门峡市中心医院
东莞市人民医院
华北医疗健康集团峰峰总医院
中国中医科学院西苑医院
安阳市人民医院（安阳市中心医院）

new 最新公告
更多

1.
临床试验机构专业备案情况
成都市第二人民医院
2024-04-18
2.
I期临床试验中心介绍
成都市第二人民医院
2024-04-18
3.
药物临床试验机构；器械临床试验机构
郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）
2024-04-17
4.
I期临床试验研究室
郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）
2024-04-17
5.
临床试验伦理委员会
郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）
2024-04-17
6.
喜讯！河北一洲肿瘤医院质子治疗技术三项临床研究成果入选2024年新加坡PTCOG年会
河北一洲肿瘤医院
2024-04-16

最新帖子

1
药物临床试验科研和GCP立项流程是什么？
2
请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？
3
请问临床试验中如何定义到涉及了外资背景，需要走遗传办？
4
请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？
5
各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗
6
临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？这种交流是否会涉及违法？
7
多中心临床试验受试者可否转到其他中心随访？
8
请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？
9
甲流、乙流开展机构推荐
10
请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

最新文章

1
专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验
2
驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务
3
新机构承接项目存在困难的可能原因
4
好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
5
盲态研究的安全性揭盲流程
6
CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》
7
严重不良事件一致性核查的流程和常见问题
8
掌握PV检查六大问题，收好tips
9
干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表
10
申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

发布
问题

分享
好友

手机
浏览

扫码手机浏览