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湖北航天医院 三级 2025-09-01
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接待时间:
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中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
1周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1周
合同磋商至审签一般时长
1周
立项至启动会一般所需工作日
20
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构办公室主任
郑燕
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机构简介

湖北航天医院药物临床试验机构独立建制,设置了独立的机构办公室、临床试验中心药房、机构档案室等,配备了专职人员,并具有完善的基础设施设备。医院信息化系统体系健全,电子病历系统功能应用水平四级,保障所采集的源数据可以溯源。

药物临床试验机构下设4个专业,包括:肿瘤科、心血管内科、普通外科和妇科。专业设置了受试者接待室、档案室、抢救室等场地设施,急救设备种类齐全,急救体系规范健全,急救水平区域领先,为生命安全保驾护航。药物临床试验专业主要研究者项目管理经验丰富,在区域具有较强的学术影响力,参与药物临床试验近20项,目前可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。

医疗器械临床试验机构下设检验科专业。专业设置了医疗器械储存室、档案室、抢救车等场地设施,人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进,围绕临床项目实施管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临床试验设计规范和应急预案,为后期医疗器械临床试验项目的实施与管理提供了可靠的保障。

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