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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 接受组长单位伦理接待时间： 工作日8：00-17:00机构地址： 浙江省杭州市古翠路234号宁阳县第一人民医院 二级甲等临床试验中心药房 伦理审查互认 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 已开展：曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗胃肠肿瘤的真实世界研究接待时间： 工作日机构地址： 宁阳县第一人民医院致远楼3楼临床试验机构办公室武威市人民医院 三级甲等临床试验专用门诊 临床试验中心药房 牵头项目伦理随到随审开展项目： 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究；注射用多西他赛（白蛋结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究；评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验；评价盐酸希美替尼或伊立替康脂质体联合 DP303c 注射液治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）表达局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的多中心、开放 I/Ⅱ期临床研究；JMT101 联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；一项多中心、随机、双盲、三臂、平行对照的Ⅲ期临床试验评估糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性； 非注册类临床试验:"基于加速康复外科模式下全膝关节置换术患者应用伤科接骨片治疗的真实世界研究合作协议;基于加速康复外科模式下复方伤痛胶囊改善骨科术后症状的前瞻性、多中心、队列研究;基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究方案;川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验;双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究接待时间： 周一至周五上午8:00-12:00 下午14:30-18:00机构地址： 宣武街北侧46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一~周五 8:00-11:30，14:00-17:00机构地址： 宁波市海曙区柳汀街339号5号楼3楼临床试验中心GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 有泛知情接待时间： 周一周五8:00-17:00，周六8:00-11:30机构地址： 纺织大街55号德州市第二人民医院乳腺中心一楼临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房开展项目： 药物临床试验：儿童呼吸专业、儿童感染专业、儿童内分泌专业、儿童消化专业、儿童康复专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、耳鼻喉专业、乳腺外科专业、麻醉专业 器械临床试验：儿科、妇产科、检验专业接待时间： 工作日机构地址： 河南省安阳市解放大道92号安阳市妇幼保健院北京博爱医院（中国康复研究中心） 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日 8：30-11:00；14:00-16:00机构地址： 北京市丰台区角门北路10号北京博爱医院I段四层 -
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
- 莫文锦 2021-09-27
体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。0 点赞哪些临床试验机构接受过FDA检查？
- 莫文锦 2021-06-10
中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）0 点赞七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷
- 莫文锦 2021-05-25
日前，我国正式公布了第七次全国人口普查数据。本次人口普查反映出我国人口总量持续增长，性别比改善等积极变化，当然也可以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢？驭临君带你来看看哈~0 点赞GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
- 莫文锦 2021-05-25
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施0 点赞【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现
- 吐泡鱼 2021-05-06
中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。0 点赞如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
- 吐泡鱼 2021-05-06
为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。 -
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