各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

发布于 2022-02-25 11:03:18

只提交药物GCP证书不行吧？

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欣悦
欣悦 2022-02-25
这家伙很懒，什么也没写！

体外诊断试剂属于医疗器械管理，需要器械的GCP。

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