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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...（NSCLC）患者的一线治疗。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治...

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药物临床试验：CTR20251344 | 注射用两性霉素B脂质体

...初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中的单次给药、随...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开...

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南宁市第四人民医院

...《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成...

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濮阳油田总医院

...指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/医疗器械临床试验90...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...版资料经主任复审通过后出具《临床试验立项审查情况及结果》，结果为“同意”或其相近意见时再联系伦理委员会准备初始审查事宜。 立项资料递交基本要求及常见问题说明：我院临床试验机构要求所有新项目，严格按照GCP...

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药物临床试验：CTR20250974 | 甲磺酸伊马替尼片

...L1-PDGFR α重排的成年患者。 尚未确定伊马替尼对骨髓移植结果的影响。 *患有不可切除的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验 甲磺...

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厦门市仙岳医院

...断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自机构资格获批以来，严格遵守国家药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在开展II-III期...

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药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可...

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