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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       ...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

新乡市第一人民医院

...项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

成都大学附属医院

...理念，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm

机构 发布于6年前 1995 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于10年前 1651 次浏览

温州市人民医院

...需提前寄到，可联系药房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统

机构 发布于5年前 1675 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

右江民族医学院附属医院

...目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子进行审核，审核通过后，请将已审...

机构 发布于3年前 402 次浏览

新疆佳音医院

...（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3...

机构 发布于5年前 782 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试...

机构 发布于6年前 1759 次浏览