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中山大学附属第五医院

...每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件交接表》。3）预约机构资料归档时间，如期到机构完成归档，逾期者需重新预约。需当场与机构逐一清点项目资料，确认无误后可签...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究...

机构 发布于5年前 866 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本...

机构 发布于2年前 322 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...究、评价和产品孵化，推动科技成果的转化。 立项递交清单：1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5.CRO资质6.申办方给CRO的授权委托函

机构 发布于10年前 5096 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

河北医科大学第二医院

...om。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...并定稿；5.资料整理：按照《药物临床试验项目文件保存清单》(附件1)的格式，将资料整理好后，交机构资料管理员；6.项目组物资整理与出场；7. 按《药物临床试验结题签认表》要求，确认并签字后交机构办；8.关闭中心。

机构 发布于7年前 1567 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

机构 发布于6年前 2892 次浏览

南京市妇幼保健院

...审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合同模板化，优化合同审签流程：本中心建立了经财务、审计、法务等多部门审核通过的合同模板，减少...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...地的Ⅲ期临床试验审批进度，同步争取纳入当地紧急使用清单。 ### **九、优化发展环境** #### **（一）推动研发用物品及特殊物品通关便利化。** 建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论