我院于2018年7月通过国药品监督管理局的资格认定成为国家药物临床试验机构，并有10个专业科室获得资质，其中包括眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科，神经外科、心血管内科、神经内科、血液内科、消化内科；2020年11月10日新增备案4个科室分别为放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫科，目前14个科室，可进行Ⅱ期—Ⅳ期临床试验。我院药物临床试验机构拥有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过三年的发展，现有500余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“国际合作典范”荣誉称号，并授牌“临床研究战略合作中心”。

机构指南

如果您需要至我院开展项目，请先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”

文件模板/注意事项

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4-008遗传办承诺书签章工作指引.docx

3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf

4-003监查员工作指引.doc

4-006临床试验机构立项工作指引.docx