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福建省龙岩市第一医院

...可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床...

机构 发布于2年前 396 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机构办预审双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【电子邮...

机构 发布于3年前 787 次浏览

驻马店市中心医院

...院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

四平市中心人民医院

...运行管理制度和流程》。 1.《药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药物临床试验立项审查表》6. 《药物临...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

湘南学院附属医院

...估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层...

机构 发布于5年前 1113 次浏览

甘肃省人民医院

...运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

香港大学深圳医院

...提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取复印件即可。（彭老师，0755-86913333-8873，pengrj@hku-szh.org）3. 可否给出研究者简历、GCP 证书等文件？该资料属于...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

六安市人民医院

...安徽省六安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（...

机构 发布于5年前 1609 次浏览