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药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在非复杂性良性胃溃疡中治疗持续超过6周的安全性。 5.对于急性溃疡愈合后胃溃疡患者的维持治疗应减少剂量。安慰剂对照研究...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...体育大厦706 1. 一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage....

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药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...道间质肿瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES...

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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂人...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染， 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂...

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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...疗方法。以保留利福平对无症状脑膜炎球菌带菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有高风险时才能使用该药。为了减少耐药菌的产生和维持利福平和其他抗菌药的疗效，利福平仅用于治疗或预防已证实或强烈怀...

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上海市第八人民医院

...评价注射用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）始建于1947年，是一所集医疗、教学、科...

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济南市章丘区人民医院

...源达（多糖铁复合物胶囊）对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性 章丘区人民医院建于1950年6月，是全区集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理指导于一体的三级乙等综合性医院，是济宁医学院附属医院、...

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