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大连大学附属中山医院

...的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果,用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态(健康状态...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、起草背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、效性进行科学评价的一个重要环节,药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体,机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性...
文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

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