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上海市浦东新区周浦医院

...以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查...

机构 发布于7年前 869 次浏览

华润武钢总医院

...程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账...

机构 发布于4年前 754 次浏览

四平市中心人民医院

...公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的，可联系申办方进行解答，...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

东莞市中医院

...动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南...

机构 发布于8年前 704 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床...

机构 发布于3年前 167 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...摘要发送到机构办公室邮箱（aychyyjgb@163.com）。二、形式审查1、申办方/CRO公司按照《临床试验项目申请、审批表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项...

机构 发布于3年前 258 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...物临床试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

北京中医药大学东方医院

...、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

遂宁市中心医院

...GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2185 次浏览

惠州市中心人民医院

...药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备...

机构 发布于6年前 14447 次浏览