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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开展的...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

黄冈市中心医院

...项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中旬，具体时间请与伦理秘书联系，联系方式见下）；4.   ...

机构 发布于10年前 1602 次浏览

南华大学附属第一医院

...试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

永康市第一人民医院

...程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室...

机构 发布于1年前 159 次浏览

南昌大学第四附属医院

...日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。3、伦理审查：(1)伦理资料可与立项资料同...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

南阳南石医院

...后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

济南市中心医院

...2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中...

机构 发布于10年前 6089 次浏览

郴州市第一人民医院

...表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机构-医...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求)，伦理秘书收到伦理形审资料在7个工作...

机构 发布于10年前 3505 次浏览