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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...备不足，临床研究时机尚不成熟的； （五）临床研究经费不足以完成临床研究的； （六）药品、器械等产品不符合使用规范的； （七）临床研究的安全风险超出实施机构和研究者可控范围的； （八）可能存在商业贿...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办公...

机构 发布于1年前 115 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...洽；5.3会商结果通知申请人。财务管理制度1、临床试验经费：是指依据国家药品监督管理局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。2、药物临...

机构 发布于2年前 88 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...I初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板，申办方等可在此基础上进行调整、增减，所有修改应以修订格式进行，然后发...

机构 发布于4年前 280 次浏览

绵竹市人民医院

...关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动前专业质控报告；机构质控员随后进行质控，形成启动前机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试...

机构 发布于1年前 79 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进行付款。4. 项目启动参照“启动培训会相关文件”，完成《项目启动会前质控确认表》的签署，并将“表单”交于机构质控员备案，与PI及机构质控员预约...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六...

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潍坊市人民医院

...（包括且不限于）在申办方合同模板中体现出来。2.研究经费预算：(1)试验观察费：用于支付研究人员的劳务费；(2)检  查  费：用于支付受试者临床试验相关检查的费用；(3)管理费：收取试验观察费的30%为管理费...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

南阳南石医院

...效合同生效后，申办方应按照合同约定时间及时拨付研究经费，银行电子汇款凭证需发送机构办邮箱或机构秘书微信。电子票据在我院财务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

长春肿瘤医院

...机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度：试验经费到账后，银行的回单存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程...

机构 发布于3周前 0 次浏览