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合肥京东方医院

...及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，...

机构 发布于4年前 722 次浏览

梧州市工人医院

...组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统...

机构 发布于4年前 428 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设...

机构 发布于3年前 787 次浏览

温州市中心医院

...主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完整的开放式闭环共享生态系统。...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

枣庄市立医院

...过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2...

机构 发布于2年前 410 次浏览

郑州市第九人民医院

...调研时间。②机构立项：最快5天完成，机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3...

机构 发布于4年前 379 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖...

机构 发布于5年前 2283 次浏览