为您找到约 190 条结果，搜索耗时：0.0066秒

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究者临床试验项目在研情况...

机构 发布于5年前 866 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于4年前 3865 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

肇庆市第一人民医院

...多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于4年前 1107 次浏览

新疆佳音医院

...（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘...

机构 发布于5年前 782 次浏览

河北医科大学第二医院

...邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

濮阳油田总医院

...推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于7年前 1656 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家 ![](https...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况等）伦理审查及受理流程 临床试验工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

济南市人民医院

...湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查...

机构 发布于10年前 1416 次浏览