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成都大学附属医院

...“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时,医...
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揭阳市人民医院

...构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备...
机构 发布于6年前 2792 次浏览

天津市环湖医院

...供服务、监管、协调等职能,医院伦理委员会行使监督和审查,“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。自本机构批准成立以...
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南华大学附属南华医院

...学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科、病理科、超...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查,PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告...
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川北医学院附属医院

...备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理,质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛,设备一流,病源及病种充足。研究团队定期接...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料;伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统
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天津中医药大学第一附属医院

...立项后,申办方向伦理办公室递交相关电子文件,经形式审查合格后递交纸质文件,准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com,联系人:伦理秘书 郑子琦,022-27986258。 本中心临床试...
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烟台毓璜顶医院

...、王丽、车海杰、徐强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求,并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物...
机构 发布于10年前 3797 次浏览

西峡县人民医院

...→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
机构 发布于1年前 123 次浏览

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