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青海省人民医院

...心青海考试基地、卫生部内镜医师培训基地、省临床医学研究所、省老年医学研究所、省医疗紧急救援中心、省干部保健中心等51个。2、机构建设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认...

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药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周...

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药物临床试验：CTR20130090 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 10:1

...泌尿系统感染 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾10:1Ⅱ期临床研究 治疗对注射用阿莫西林钠不敏感的革兰氏阳/阴性细菌所致中重度感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究 SZEY-AMKL10/1

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药物临床试验：CTR20181180 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...招募 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 LZM004-I期临床研究 一项单中心、开放性、评估LZM004 在中国肿瘤骨转移患者中的 安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的 I期临床研究 LZM004-CH-I（1.1版；2018年07月03日）

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药物临床试验：CTR20201217 | 盐酸柯诺拉赞片

...感染性胃炎。 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究 单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄 KFP-2020-H008-104；V1.1

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药物临床试验：CTR20220395 | GST-HG151片

...药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究 GST-HG151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 GST-HG151-I-01

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药物临床试验：CTR20213144 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性研究 一项多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床研究：对比丁二酸复瑞替尼和克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性 SAF-189-...

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药物临床试验：CTR20233036 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于全身麻醉诱导的III期临床研究 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、依托咪酯平行对照的 III 期临床研究 ET-26-HCl-301

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药物临床试验：CTR20231779 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）

...者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）生物等效性研究 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）（规格：1000 mg/12.5 mg）与参比制剂Synjardy®（规格：1000 mg/12.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机...

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药物临床试验：CTR20230579 | 普那利单抗注射液

...性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症受试者的临床研究 评价普那利单抗在风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原...

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