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河北医科大学第一医院

...调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通,协助并参与机构质控工作。机构质控员,基于项目实施风险制定相应的质控计划,重点关注首例入组受试者及试验用药品/器械管理、样本管理、入排标准等试验关键环节,早发...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...床试验的数据质量控制与稽查经验,4年团队管理经验;参与多个项目的机构质控工作;对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描...
文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训,确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书;每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件:制订了临床试验管理文件,并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务:与南京方...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...** 很多人会说要病源充足,研究者经验丰富、积极参与,机构流程简化,伦理能尽快审查等等。没毛病,不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢? 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床...
文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...备案科室应当选择医院重点发展科室,特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求?_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫...
文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市,产生了良好的社会效益。机构办公室现有教授1名,副教授4名,硕士研究生导师4名,负责本科及研究生的教学工...
机构 发布于10年前 5082 次浏览

襄阳市中心医院

... 机构建立至今,共承担各类临床试验项目200余项,其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同(I期1个,II-IV期15个,器械4个)。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...,为医学发展做出贡献。七、突出发展成果人才培养通过参与临床试验,培养了一批具有丰富临床研究经验和较高科研水平的专业人才,为医院的可持续发展奠定了坚实的基础。学科建设临床试验的开展促进了相关学科的发展,...
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佛山市妇幼保健院

...查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备,协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html
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深圳市宝安区松岗人民医院

...诊断科、医学影像科等)也纳入整个临床试验管理范畴,参与临床试验工作。医务科、信息科、急救中心、重症医学科(ICU)等科室全方位提供支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

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