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盘锦辽油宝石花医院

...和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 阚丽丽电 话：机...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

苏州市中医医院

...保证临床试验数据及时准确，有源可寻。截止目前机构已参与数十项国家食品药品监督管理局批准的中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及药品上市后药品再评价、体外诊断试剂临床试验工作。苏州市中医医院...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病...

机构 发布于10年前 3534 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...为，备案科室选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数量限制，医疗机构可以集中资源解决重点科室PI的项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203

CDE 发布于1月前 0 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构** ![](...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

长治市妇幼保健院

...SCI论文共计20篇，其中以我院为第一署名机构者有11篇，参与合作9篇，最高影响因子为38.637,最高被引次数为2315次。

机构 发布于7月前 41 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副主任委员若干人，由伦理审查委员会委员协商推举或选举产生，...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目...

机构 发布于10年前 5277 次浏览