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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查...

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三门峡市中心医院

...。机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（二）识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； （三）组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究...

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中山大学附属第五医院

...请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委会继续再...

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沧州市中心医院

...关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试...

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郴州市第一人民医院

...个新的乳腺癌肿瘤标记物”等重大科研成果。 医院先后参与了国家科技支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科学基金、省自然科学基金等国家级及省级课题20多项；获各级科技进步奖70余项。2006-2013年期间共...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...，通知核查中心根据相关要求开展核查，必要时器审中心参与核查。 　　质量管理体系核查的时间不计算在技术审评时限内。　　 　　第五节　产品注册　　 　　第五十八条【申报准备和方式】 申请人在完成支持医疗...

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秦皇岛市第一医院

...任委员、秦皇岛市医学会呼吸病专业委员会主任委员。 参与《中华医学会肺癌临床诊疗指南》等共12次学科相关指南共识的撰写。作为主研人承担省自然基金项目一项。心血管内科专业市重点学科，共设6个病区，共有床位163张...

机构 发布于8年前 3897 次浏览