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国药同煤总医院

...SOP,确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行,保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在管理机制上能保障其独立性,制定了审查和申请指南,覆盖伦理审查的各环...
机构 发布于5年前 1280 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行,保障受试者安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原...
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新余市人民医院

...究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床...
机构 发布于8年前 1379 次浏览

河北省胸科医院

...组织建设和质量控制体系,保障临床试验运行过程规范、数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全,以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,认真完成每项临床试验,为我国临床研究事业贡献力量...
机构 发布于7年前 1311 次浏览

新疆佳音医院

...,实现生殖专科和孕前基因检测云医疗流程闭环。形成以数据集中、无缝连接、双向透明、同步同质和远程赋能为内涵的远程云医疗创新业态。借助生殖专科SaaS云平台,为全国各地有生殖健康和优孕优生优育需求的客户提供全...
机构 发布于5年前 796 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如...
机构 发布于10年前 3360 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...同前;■分中心小结盖章和结题①最后一例受试者出组或数据库锁定前,项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查,并提交自查报告;②收到自查报告后,机构将...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...试验人类遗传资源管理调查表(如需)5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明(如需)注意事项:1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前,请先在我院“临床试验管理平台”上递交...
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内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...理体系,对临床试验的各个环节进行全程监控,确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中,我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流,不断学习借鉴先进的经验和技术,提升自身的研究水平和能力。三、工作业...
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宾县人民医院

...管理体系,能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。
机构 发布于1年前 103 次浏览

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