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中山大学附属第五医院

...并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

大连大学附属中山医院

...告临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容：2.2...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

连云港市第一人民医院

...收集研究者简历、执业证书、GCP培训证书； ü 确定原始数据来源和原始数据确认表内容； ü 收集试验涉及的相关设备校准证书、室间质评证书、正常值范围等（本机构的仪器设备校准证书、室间质评、正常值范围可在机构CTMS...

机构 发布于3天前 0 次浏览

温岭市第一人民医院

...两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深度推进信息数据的打通、汇集、共享、开发和利用，实现了让数据多“跑路”，让患者和员工少跑腿。医院还引进小车物流、气动物流系统、自动化药房发药机、一体化采血系统、流...

机构 发布于5年前 1337 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容： ...

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西安大兴医院

...生命和安全的前提下，为临床试验提供客观、真实的试验数据，不断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于6年前 3523 次浏览

香港大学深圳医院

...*30CRA监查计划2*31试验启动监查报告*32启动费汇款凭证3*33数据库锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）...

机构 发布于8年前 4667 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、授权更改、电子签名等控制手段，确保信息化系统及其数据的安全性。 （三）信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据不损坏、不丢失、不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制...

机构 发布于3年前 1124 次浏览

聊城市传染病医院

...）与质量管理体系：覆盖试验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、药学部等相关科室资源，为...

机构 发布于9月前 42 次浏览