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药物临床试验：CTR20242727 | 替格瑞洛片

...且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合...

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药物临床试验：CTR20171395 | 注射用重组人白介素-1 受体拮抗剂

...肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰb期临床试验 GR007-CT02；1.0

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药物临床试验：CTR20201549 | 替格瑞洛片

...林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞洛片与原研参比制剂在中国健康受试...

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药物临床试验：CTR20190200 | 瑞舒伐他汀钙片

.../餐后、单剂量口服、随机开放、自身对照的生物等效性临床试验 18-184，Version1.1

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赣南医学院第一附属医院

...,赣南医学院第一附院,赣南医学院一附院,赣南医学院第一临床医院 江西 赣州 章贡区 赣州市青年路23号赣南医学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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马鞍山市人民医院

...、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验 5、一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC) 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中 有效性和安全性的开放、国际多中心 II 期临床研究 6、评价痹克片治疗急性痛风性关节炎...

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中心...

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